Система ультразвукового разрушения тромбов Boston Scientific EKOS

Name: Boston Scientific EKOS — система ультразвукового разрушения тромбов
Brand: Boston Scientific
Price: 1.00 RUB
Availability: InStock

Безопасный, воспроизводимый и надежный метод лечения

Экспертный класс В наличии Обучение от врача-аппликатора

цена по запросу

Boston Scientific EKOS — это безопасный, воспроизводимый и надежный метод лечения, который быстро растворяет тромб с низким литическим эффектом, низкой кровопотерей и низкой травматизацией, что приводит к доказанным долгосрочным результатам. EKOS использует силу целенаправленных ультразвуковых волн для истончения и разделения фибриновых нитей и ускоряет литическое распространение вглубь тромба. Добавление нового катетера EKOS+ обеспечивает ту же процедуру и клинический рабочий процесс, но с на 50% большей мощностью ультразвука.

Эндоваскулярная система Boston Scientific EKOS

Система ультразвуковой тромбэктомии Boston Scientific EKOS

Технологические особенности Boston Scientific EKOS

Клинически подтверждённая технология локального лечения тромбоэмболии лёгочной артерии

Система Boston Scientific EKOS относится к наиболее клинически изученным технологиям ультразвуковой катетер-направленной тромболитической терапии (Ultrasound-Assisted Catheter-Directed Thrombolysis, USCDT) при лечении тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА). Методика получила широкое распространение в ведущих сосудистых и кардиологических центрах мира и была применена более чем у 90 000 пациентов, сформировав одну из крупнейших доказательных баз среди устройств данного класса. Эффективность EKOS подтверждена результатами крупных многоцентровых исследований, включая ULTIMA, SEATTLE II, OPTALYSE PE, а также многочисленными регистрами реальной клинической практики. Благодаря высокой степени клинической валидации технология EKOS широко рассматривается как один из эталонных методов эндоваскулярного лечения пациентов с промежуточно-высоким риском ТЭЛА и активно применяется в современных отделениях РХМДЛ.

Ультразвуковая катетер-направленная тромболитическая терапия с максимальным сохранением сосудистой стенки

В основе работы системы EKOS лежит технология EndoWave Infusion Catheter, объединяющая локальную инфузию тромболитического препарата с высокочастотным ультразвуковым воздействием непосредственно внутри тромботической массы. В отличие от механической тромбэктомии, ультразвуковая энергия не фрагментирует тромб механически и не оказывает травмирующего воздействия на сосудистую стенку.Низкоэнергетические ультразвуковые волны вызывают обратимое разделение фибриновых волокон, увеличивая проницаемость тромба и облегчая проникновение тромболитического препарата в его толщу. За счёт более равномерного распределения лекарственного средства ускоряется процесс лизиса тромботических масс при использовании существенно меньших доз тромболитика, что позволяет снизить вероятность геморрагических осложнений по сравнению с системной тромболитической терапией.

Быстрая и малоинвазивная установка катетера для локальной терапии

Конструкция системы Boston Scientific EKOS+ разработана для максимально быстрого выполнения эндоваскулярного вмешательства без усложнения стандартной техники катетеризации. При использовании привычного сосудистого доступа и проводников 0,035" позиционирование инфузионного катетера в целевой сосуд может занимать около 15 минут, что позволяет оперативно приступить к локальной ультразвуковой тромболитической терапии у пациентов с острой тромбоэмболией лёгочной артерии. Такой формат особенно важен там, где требуется оперативный переход от диагностики к контролируемому локальному тромболизису без избыточной механической травмы сосудистого русла.

Технология EndoWave для ультразвуковой модификации структуры фибринового тромба

В основе EKOS лежит запатентованная технология EndoWave, генерирующая низкоэнергетические высокочастотные акустические импульсы по всей длине терапевтического сегмента катетера. Ультразвуковое воздействие не разрушает тромб механически, а вызывает обратимую дезагрегацию фибриновой сети, увеличивая расстояние между волокнами фибрина и повышая проницаемость тромботической массы для тромболитического препарата. Благодаря такому механизму активное вещество проникает глубже и распределяется более равномерно по всему объёму тромба, что ускоряет процесс его лизиса без необходимости увеличения дозы тромболитика.

Оптимизированная линейка катетеров для точного соответствия анатомии поражения

Система EKOS предусматривает использование специализированных катетеров рабочей длиной 106 и 135 см, предназначенных для доставки устройства в различные сосудистые бассейны при сохранении высокой управляемости во время эндоваскулярного вмешательства. В зависимости от протяжённости тромботического поражения доступны ультразвуковые инфузионные сегменты длиной от 6 до 50 см, включая наиболее востребованные варианты 8, 12, 18 и 20 см, что позволяет максимально точно сопоставить активную зону терапии с анатомическими особенностями окклюзии.

Инфузионные катетеры 7.8 Fr с интегрированным ультразвуковым сердечником

Система Boston Scientific EKOS использует специализированные катетеры диаметром 7.8 Fr и 5.4 Fr, разработанные для одновременной локальной доставки тромболитического препарата и передачи низкоэнергетических ультразвуковых волн непосредственно в толщу тромботических масс. Конструкция катетера обеспечивает стабильное позиционирование в сосуде, эффективную инфузию препарата и равномерное распространение ультразвуковой энергии по всей длине терапевтической зоны. Конструкция катетера совместима с проводником 0,035".

Клинические исследования эффективности системы ультразвуковой тромбэктомии Boston Scientific EKOS

Снижение частоты крупных кровотечений по сравнению с механической тромбэктомией

В анализе REAL-PE, включившем более 2200 пациентов с тромбоэмболией лёгочной артерии, применение системы EKOS сопровождалось статистически значимым снижением частоты крупных кровотечений по сравнению с системой механической тромбэктомии FlowTriever. Частота больших геморрагических осложнений составила 12,4% против 17,3%, что соответствует относительному снижению риска на 28% (p = 0,0018). Оценка проводилась в соответствии с критериями ISTH, широко применяемыми при анализе безопасности антикоагулянтной и тромболитической терапии.

Достоверное уменьшение риска внутримозгового кровоизлияния

Одним из наиболее значимых результатов исследования REAL-PE стало выраженное снижение частоты внутричерепных кровоизлияний (Intracerebral Hemorrhage, ICH) при использовании системы EKOS. Частота данного осложнения составила 0,3% против 1,3% у пациентов, перенёсших механическую тромбэктомию с использованием системы FlowTriever™, что соответствует относительному снижению риска на 77% (p = 0,005). Поскольку внутримозговое кровоизлияние является одним из наиболее тяжёлых осложнений тромболитической терапии, полученные результаты имеют особое клиническое значение при лечении пациентов с ТЭЛА.

Сопоставимые показатели госпитальной летальности

Несмотря на различия в профиле безопасности, применение системы EKOS обеспечило показатели госпитальной летальности, сопоставимые с результатами механической тромбэктомии. В исследовании REAL-PE внутригоспитальная смертность составила 2,6% в группе EKOS и 3,7% в группе FlowTriever, при этом статистически значимых различий между методами лечения выявлено не было (p = 0,167). Эти данные свидетельствуют о сохранении высокой клинической эффективности ультразвуковой катетер-направленной тромболитической терапии при благоприятном профиле безопасности.

Сокращение сроков госпитализации без увеличения продолжительности лечения

По данным исследования REAL-PE, медианная продолжительность госпитализации пациентов после выполнения ультразвуковой катетер-направленной тромболитической терапии системой EKOS составила 3,6 суток, что соответствует аналогичному показателю у пациентов, которым выполнялась механическая тромбэктомия системой FlowTriever. Полученные результаты свидетельствуют, что применение технологии EKOS обеспечивает сопоставимые сроки стационарного лечения при более благоприятном профиле геморрагической безопасности.

Как купить эндоваскулярную систему Boston Scientific EKOS

Купить систему ультразвуковой катетер-направленной тромболитической терапии Boston Scientific EKOS можно с полным сопровождением можно в компании the Expert. Мы обеспечиваем подбор конфигурации оборудования, подготовку технической и закупочной документации, организацию поставки, ввод системы в эксплуатацию, обучение медицинского персонала и последующее сервисное сопровождение на протяжении всего срока эксплуатации.

Подбор конфигурации системы и подготовка технической документации

Продакт-специалисты the Expert помогают подобрать оптимальную конфигурацию системы EKOS с учётом профиля медицинского учреждения, структуры выполняемых вмешательств и клинических задач. При необходимости подготавливается техническое задание, описание объекта закупки, спецификация оборудования и комплект документации для проведения закупочных процедур.

Официальная поставка по прямому договору

Компания the Expert организует официальную поставку системы Boston Scientific EKOS по прямому договору с предоставлением полного комплекта регистрационной, технической и сопроводительной документации. Каждая поставка сопровождается контролем сроков, комплектности оборудования и соблюдением требований производителя.

Гибкие финансовые решения для оснащения медицинских учреждений

Для государственных и частных медицинских организаций доступны различные варианты финансирования приобретения оборудования, включая рассрочку платежа и лизинговые программы. Специалисты the Expert помогают подобрать наиболее подходящий механизм финансирования с учётом бюджета учреждения и условий реализации проекта.

Комплексное сопровождение закупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ

Эксперты компании the Expert сопровождают проекты поставки оборудования в рамках 44-ФЗ и 223-ФЗ, оказывая помощь в подготовке технического задания, формировании требований к предмету закупки, анализе технических характеристик оборудования и оформлении закупочной документации. Такой подход позволяет снизить вероятность ошибок при подготовке закупки и обеспечить соответствие требованиям действующего законодательства.

Ввод оборудования в эксплуатацию и клиническое обучение персонала

После поставки инженеры the Expert выполняют ввод системы EKOS в эксплуатацию, проверку работоспособности и подготовку оборудования к клиническому применению. Практикующие врачи-аппликаторы проводят обучение медицинского персонала особенностям работы с системой, методикам ультразвуковой катетер-направленной тромболитической терапии и основным принципам безопасной эксплуатации оборудования.

Сервисное сопровождение на протяжении жизненного цикла оборудования

the Expert обеспечивает техническую поддержку системы Boston Scientific EKOS на всех этапах эксплуатации. Сервисные инженеры выполняют консультационное сопровождение, диагностику технических вопросов, организацию регламентного обслуживания и взаимодействие с производителем, помогая поддерживать оборудование в работоспособном состоянии в течение всего жизненного цикла.

Часто задаваемые вопросы о системе Boston Scientific EKOS

Что такое система Boston Scientific EKOS?

Boston Scientific EKOS — эндоваскулярная система для ультразвуковой катетер-направленной тромболитической терапии (USCDT), предназначенная для контролируемой и селективной инфузии лекарственных препаратов, включая тромболитики, в лёгочную и периферическую сосудистую систему взрослых пациентов.

Что такое EkoSonic?

EkoSonic — предыдущее поколение ультразвуковой системы для катетер-направленной тромболитической терапии, разработанное компанией EKOS Corporation. Технология EkoSonic стала основой современной платформы EKOS, которая сегодня входит в портфель Boston Scientific.

Чем EKOS отличается от EkoSonic?

EkoSonic — название исходной технологии и предыдущих поколений системы, тогда как EKOS — современная платформа Boston Scientific для ультразвуково-ассистированной катетер-направленной терапии. В актуальной линейке производителя также представлена система EKOS+.

Что такое ультразвуковая катетер-направленная тромболитическая терапия (USCDT)?

USCDT — метод локального тромболизиса, при котором тромболитический препарат доставляется непосредственно в тромб через катетер и одновременно воздействует ультразвуком. Такой подход позволяет проводить терапию непосредственно в зоне тромботического поражения.

Как работает система EKOS?

Boston Scientific EKOS сочетает локальную инфузию тромболитического препарата с низкоэнергетическим ультразвуковым воздействием. Ультразвуковые импульсы воздействуют на фибриновую структуру тромба, способствуя проникновению тромболитика в тромботическую массу и её лизису.

Что такое технология EndoWave?

EndoWave — ультразвуковая технология Boston Scientific EKOS, обеспечивающая передачу акустической энергии непосредственно в зоне тромботического поражения. В сочетании с локальной инфузией тромболитика она используется для ультразвуково-ассистированного катетер-направленного тромболизиса.

Что такое ультразвуковой тромболизис?

Ультразвуковой тромболизис — метод эндоваскулярного лечения, при котором ультразвуковая энергия используется совместно с локальной доставкой тромболитического препарата непосредственно в область тромбоза.

Почему ультразвук ускоряет растворение тромба?

Ультразвуковое воздействие способствует обратимой дезагрегации фибриновых волокон и улучшает проникновение тромболитического препарата в структуру тромба. Это повышает доступность фибрина для лекарственного воздействия и способствует его лизису.

В чём отличие EKOS от систем механической тромбэктомии?

EKOS выполняет ультразвуково-ассистированный катетер-направленный тромболизис, а не механическое извлечение тромба. Механические системы тромбэктомии используют аспирацию или механическую фрагментацию для удаления тромботических масс, тогда как EKOS сочетает локальную инфузию тромболитика с ультразвуковым воздействием.

Для лечения каких заболеваний применяется система EKOS?

Система EkoSonic предназначена для контролируемой и селективной внутрисосудистой инфузии лекарственных препаратов, включая тромболитики, при тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА) и тромбозе глубоких вен (ТГВ), а также для инфузии в лёгочную и периферическую сосудистую систему взрослых пациентов.

Используется ли EKOS при тромбоэмболии лёгочной артерии?

Да. ТЭЛА является одним из основных клинических показаний EKOS, а эффективность и безопасность метода изучались в исследованиях ULTIMA, SEATTLE II, OPTALYSE PE и других клинических программах.

Можно ли применять EKOS при тромбозе глубоких вен?

Да, Официальное показание системы EKOS включает ультразвуково-ассистированную контролируемую и селективную инфузию тромболитиков для лечения тромбоза глубоких вен. Решение о применении метода принимается врачом с учётом клинической ситуации, показаний и противопоказаний.

Какие преимущества EKOS по сравнению с системной тромболитической терапией?

Основное отличие EKOS — локальная доставка тромболитического препарата непосредственно в зону тромбоза вместо системного введения. В клинических исследованиях EKOS применялся с меньшими дозами тромболитика, чем стандартная системная терапия. Boston Scientific указывает снижение дозы до 88–92% в сравнении со стандартным системным лечением.

Почему ультразвуковая тромболитическая терапия считается малоинвазивной?

EKOS обеспечивает эндоваскулярную доставку терапии через катетер без открытого хирургического доступа и без необходимости механического извлечения тромба. Метод относится к интервенционным малоинвазивным технологиям лечения тромбоэмболических заболеваний.

Разрушает ли EKOS тромб механически?

Нет, EKOS не предназначен для механической фрагментации или аспирационного удаления тромба. Система воздействует ультразвуком и одновременно обеспечивает локальную инфузию тромболитического препарата, способствуя фармакологическому лизису тромботической массы.

Какие размеры инфузионных катетеров доступны для EKOS?

Для стандартной системы EKOS используются инфузионные катетеры диаметром 5,4 Fr длиной 106 или 135 см. Для системы EKOS+ применяется инфузионный катетер диаметром 7,8 Fr с длиной 106 или 135 см.

Какие зоны лечения поддерживает система EKOS?

Стандартная система EKOS поддерживает зоны лечения от 6 до 50 см в зависимости от длины катетера. Для EKOS+ доступны зоны лечения 8–20 см. Каждый инфузионный катетер используется с ультразвуковым сердечником соответствующей длины.

С какими проводниками совместима система EKOS?

Инфузионные катетеры EKOS и EKOS+ совместимы с проводником диаметром 0,035 дюйма. Длина инфузионного катетера и ультразвукового сердечника должна соответствовать друг другу.

Чем отличается EKOS от EKOS+?

Главное конструктивное отличие — диаметр инфузионного катетера и характеристики ультразвукового воздействия. EKOS+ использует катетер 7,8 Fr и обеспечивает на 50% большую мощность ультразвука, чем стандартный катетер EKOS; при этом производитель указывает сохранение привычного рабочего процесса.

Какие клинические исследования подтверждают эффективность EKOS?

К основным исследованиям EKOS при ТЭЛА относятся ULTIMA, SEATTLE II и OPTALYSE PE, а также крупные реальные данные REAL-PE и другие клинические программы. Эти исследования оценивали эффективность, безопасность, режимы дозирования и продолжительность ультразвуково-ассистированного катетер-направленного тромболизиса.

Кто производит систему Boston Scientific EKOS?

Система EKOS производится компанией Boston Scientific Corporation (США), международным разработчиком медицинских технологий для интервенционной кардиологии, сосудистой хирургии и других направлений. EKOS входит в портфель Boston Scientific для эндоваскулярного лечения тромбоэмболических заболеваний.

Можно ли приобрести систему EKOS по 44-ФЗ и 223-ФЗ?

Да, поставка медицинского оборудования EKOS может осуществляться в рамках закупочных процедур, регулируемых 44-ФЗ и 223-ФЗ, при соблюдении требований законодательства и документации конкретной закупки. Специалисты the Expert помогают медицинским организациям подготовить техническую и закупочную документацию.

Где купить систему ультразвуковой тромболитической терапии Boston Scientific EKOS?

Приобрести систему Boston Scientific EKOS можно через компанию the Expert, специалисты которой сопровождают проекты оснащения медицинских учреждений: от подбора конфигурации и подготовки документации до поставки, ввода оборудования в эксплуатацию и последующего сервиса.

Выполняет ли компания the Expert обучение работе с системой EKOS?

Да. При поставке EKOS специалисты the Expert организуют обучение медицинского персонала работе с оборудованием и сопровождают клиническое внедрение системы. В проект могут быть вовлечены продакт-специалисты, сервисные инженеры и врачи-аппликаторы с опытом внедрения эндоваскулярных технологий.