Система внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ) Decypher компании MicroPort — это новейшая система коронарной визуализации, разработанная для ускорения получения изображений и повышения пространственной детализации непосредственно у постели больного и доступна на данный момент только в Китае. В октябре 2024 года Национальное управление по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA) выдало регистрационное удостоверение на диагностическую систему ВСУЗИ Decypher вместе с одноразовым ВСУЗИ-катетером Outsight. ВСУЗИ-аппарат обеспечивает автоматическое протягивание со скоростью до 40 мм/с — примерно в 4 раза быстрее, чем у обычных коммерческих систем — и позволяет захватывать 100 мм сосуда за ~3 секунды с разрешением изображения «до 20 мкм». Контроллер катетера интегрирован в консоль управления, что упрощает настройку и сокращает количество одноразовых принадлежностей.
Современные ЧКВ все чаще используют внутрикоронарную визуализацию для контроля лечения сложных поражений, оптимизации расширения и аппозиции стента, а также диагностики механизмов его несостоятельности. Рекомендации Европейского общества кардиологов (ESC) по хроническим коронарным синдромам (CCS) 2024 года рекомендуют внутрисосудистую визуализацию, в частности ВСУЗИ, в качестве инструмента Класса I, уровня А для контроля сложных ЧКВ и для оценки промежуточного поражения ствола левой коронарной артерии перед реваскуляризацией. Диапазон производительности Decypher разработан для практического применения этих рекомендаций за счет сокращения времени визуализации без ущерба для детализации.
Ключевые особенности Microport MicroImaging Decypher
Decypher — это система внутрисосудистой визуализации, включающая консоль со встроенным мотором/контроллером, дисплеем высокой четкости и одноразовым катетером Outsight для ВСУЗИ. Интеграция контроллера в консоль упрощает загрузку/выгрузку катетера, исключает необходимость использования отдельного одноразового привода, используемого в некоторых устаревших системах, и позволяет сократить количество отходов и этапов обработки, что важно в лабораториях с высокой пропускной способностью. MicroPort Decypher характеризуется высокой проходимостью и совместимостью с широким спектром направляющих катетеров, что позволяет проходить коронарные артерии с различной анатомией.
Автоматизированный отвод и скорость сбора данных: Главная характеристика платформы — автоматизированный отвод до 40 мм/с. В нормативных документах MicroPort и материалах для инвесторов это противопоставляется максимальной скорости ~10 мм/с, характерной для многих коммерческих систем, что позволяет получать данные со скоростью 100 мм за ~3 с. Более короткое время сбора данных позволяет снизить использование контраста, ишемическую задержку и артефакты движения, сохраняя при этом непрерывность между кадрами на длинных участках.
Высокое качество изображения: MicroPort обеспечивает пространственное разрешение до 20 мкм, что позволяет визуализировать микроархитектуру бляшки и тонкие взаимодействия стента с тканями. Например, традиционное внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) с частотой 20–40 МГц исторически обеспечивает аксиальное разрешение ~80–100 мкм, поэтому заявленное значение 20 мкм ставит Decypher в один ряд с новейшими системами ВСУЗИ «высокого разрешения», которые сокращают разрыв в разрешении с оптической когерентной томографией, сохраняя при этом проникновение ультразвука.
Эргономичный интерфейс и управление с помощью ИИ: ВСУЗИ Decypher и её дизайн, обеспечивающий пользовательский интерфейс для ВСУЗИ, были отмечены премией iF Design Award (2025). В материалах премии особое внимание уделяется интерфейсу, сочетающему в себе функции помощи в рабочем процессе на основе ИИ для упрощения работы по сравнению со стандартными ВСУЗИ-устройствами, что направлено на более быструю интерпретацию и стандартизированную отчетность во время ЧКВ.
Клиническое применение ВСУЗИ Microport MicroImaging Decypher
Оценка поражения перед ЧКВ: Быстрые длительные отводы хорошо подходят для картирования диффузного поражения, эксцентричных бляшек и бифуркаций — поражений, где ангиография сама по себе может быть обманчивой. ВСУЗИ высокого разрешения обеспечивает точное определение размера и выбор зоны посадки.Направление во время сложных ЧКВ: При вмешательствах на левом стволе, протяженных поражениях и бифуркациях руководство ESC рекомендует использовать ВСУЗИ для оптимизации стратегии и результатов. Быстрое получение данных Decypher позволяет минимизировать задержки во время поэтапного проведения, предварительной дилатации и установки устройства.
Оптимизация результатов стентирования: Высокодетализированная визуализация помогает подтвердить расширение/аппозицию и обнаружить краевое расслоение, пролапс тканей или деформацию стента — эти данные MicroPort прямо ссылается на описание предполагаемого использования системы.
С точки зрения клинической эффективности, сочетание очень высокой скорости протяжки и высокого пространственного разрешения Microport Decypher устраняет два извечных барьера рутинной визуализации: временные затраты и диагностическая ценность. Более быстрая визуализация с длинными сегментами может снизить сложность процедуры (особенно при многососудистом или диффузном поражении), в то время как высокая детализация способствует достижению одобренных ESC целей: достижения адекватного раскрытия стента и диагностики механизмов его несостоятельности. Хотя независимые сравнительные исследования Decypher пока не опубликованы, его заявленные характеристики соответствуют направлению развития технологии ВСУЗИ — переходу к HD-ультразвуку, приближающемуся к аксиальному разрешению ОКТ, сохраняя при этом глубину проникновения ультразвука и отсутствие промывания. Как и в случае любой платформы визуализации, реальная ценность будет зависеть от возможности катетеризации подгрупп поражений, интеграции с лабораторной аналитикой и результатов у сложных когорт ЧКВ.
Аппарат ВСУЗИ Decypher представляет собой значительный шаг вперед в коронарной внутрисосудистой визуализации, сочетая детализацию изображений 20 мкм с 4-кратно более быстрым автоматическим протягиванием изображения по сравнению с типичными системами предыдущего поколения, и предлагая интегрированный пользовательский интерфейс на базе искусственного интеллекта.
ВСУЗИ-аппарат Microport MicroImaging Decypher
Категория медоборудования:
Производитель:
MicroPort, Китай



