Biosense Webster CARTO 3 — система трёхмерного электроанатомического картирования, объединяющая электромагнитную навигацию, высокоплотное картирование и интеллектуальный анализ сигналов. Платформа создана для высокоточной диагностики и навигации при катетерном лечении сложных сердечных аритмий.
Электромагнитная 3D-навигация
Высокоплотное картирование сердца
Точная локализация аритмогенного субстрата
Интеграция КТ, МРТ, ICE и флюороскопии
Boston Scientific Rhythmia HDx — экспертная система высокоплотного электрофизиологического картирования сердца, предназначенная для диагностики сложных нарушений ритма и повышения точности катетерной абляции. Платформа обеспечивает помогает персонализировать лечение пациентов с различными видами аритмий.
Сверхплотное автоматическое картирование
Точная локализация аритмогенных зон
Интеграция с современными системами абляции
Высокая скорость обработки данных
Abbott EnSite X — современная система трёхмерного электроанатомического картирования сердца для диагностики аритмий и навигации при катетерной аблации. Платформа сочетает импедансную и магнитную навигацию, а также обеспечивает высокоплотное картирование с анализом направления распространения волны возбуждения.
Высокоплотное 3D-картирование
Omnipolar-технология картирования
Точная навигация внутрисердечных катетеров
Поддержка RF- и PFA-аблации
Boston Scientific развивает электрофизиологические технологии в направлении высокоплотного картирования, точной навигации и интеграции картирования с абляционной терапией. Стратегический акцент компании — получение большего объёма электрофизиологических данных за меньшее количество манипуляций катетером и повышение воспроизводимости.
Biosense Webster делает акцент на развитии трёхмерной электроанатомической навигации и персонализированного подхода к лечению нарушений ритма. Основной вектор компании — максимально точное сопоставление электрической активности с анатомией сердца, снижение зависимости от рентгеноскопии и повышение контроля врача над каждым этапом процедуры.
Abbott развивает электрофизиологические решения с акцентом на универсальность картирования, скорость получения клинически значимых данных и интеграцию различных методов навигации и визуализации. Вектор развития компании связан с повышением эффективности электроанатомического картирования, автоматизацией обработки данных и созданием гибкой платформы.
the Expert организует поставку и ввод системы картирования сердца в эксплуатацию с учётом требований производителя и специфики отделения электрофизиологиии. В комплекс работ входят доставка, монтаж, настройка оборудования, проверка работоспособности всех компонентов.
Поддерживаем актуальное программное обеспечение системы и доступные производителем обновления. При необходимости функциональность платформы может расширяться за счёт дополнительных программных модулей, лицензий и интеграции с совместимым оборудованием.
Обеспечиваем своевременную поставку совместимых диагностических, картирующих и абляционных катетеров, а также необходимых расходных материалов. Помогаем сформировать оптимальный запас расходных компонентов с учётом профиля процедур и планируемой нагрузки
Инженеры из the Expert обеспечивают техническое сопровождение оборудования на протяжении всего жизненного цикла. Сервис включает диагностику, плановое техническое обслуживание, устранение неисправностей и замену компонентов в соответствии с регламентами.
Организуем обучение врачей и медицинского персонала работе с системой с учётом её конкретной конфигурации и клинических задач. Практическая подготовка адаптируется под профиль выполняемых в клинике электрофизиологических вмешательств.
Компания the Expert может выполнить комплексное оснащение отделения электрофизиологии, начиная с подбора системы картирования и электрофизиологического оборудования и заканчивая поставкой катетеров и расходных материалов.
Современная система электрофизиологического картирования сердца — это не отдельный навигационный аппарат, а комплекс аппаратных компонентов, специализированного программного обеспечения и совместимых внутрисердечных катетеров.
Основу аппаратной архитектуры системы картирования сердца составляет усилительно-регистрационный блок с входными модулями для электрофизиологических катетеров. Через него в систему поступают внутрисердечные электрограммы и сигналы поверхностной ЭКГ. Аппаратура выполняет их усиление, фильтрацию, оцифровку и передачу на рабочую станцию для последующей обработки и визуализации.
Принципиально важна многоканальная архитектура регистрации. Современные системы картирования сердца способны одновременно работать с большим количеством электродов диагностических и картирующих катетеров, что особенно важно при high-density mapping. Чем больше каналов может обрабатываться синхронно и чем выше пространственная и временная разрешающая способность регистрации, тем больше электрофизиологической информации можно получить за один цикл перемещения катетера.
Вторая ключевая составляющая — система пространственной локализации катетеров. В электромагнитных системах положение катетера определяется по сигналам миниатюрных датчиков, интегрированных в катетер, относительно создаваемого генератором магнитного поля. Импедансные системы используют электрическое поле, формируемое поверхностными электродами, и рассчитывают положение внутрисердечных электродов по изменениям электрических параметров. Комбинированные платформы могут использовать оба принципа.
Для формирования и поддержания пространственной системы координат применяются средства референсной привязки — референсные патчи, электроды и/или датчики, размещаемые на поверхности тела пациента, в зависимости от используемой технологии. Их задача заключается не просто в определении положения катетера, а в обеспечении стабильной пространственной привязки электроанатомической модели относительно пациента. Это особенно существенно при длительных процедурах, когда даже небольшое перемещение пациента может приводить к изменению взаимного положения катетера, референсных элементов и операционного оборудования.
Например, в магнитных системах отдельные референсные датчики могут использоваться для формирования пространственной системы координат и компенсации влияния перемещения пациента или металлических объектов. В импедансных системах аналогичную функцию выполняет система поверхностных электродов, относительно которой рассчитываются координаты внутрисердечных электродов. Поэтому конструкция и количество референсных элементов не являются универсальными для всех систем картирования и зависят от применяемого метода навигации.
Рабочая станция обеспечивает одновременное отображение трёхмерной геометрии камер сердца, положения катетеров, поверхностной ЭКГ и внутрисердечных электрограмм. В зависимости от конфигурации на экран также выводятся цветовые электроанатомические карты, параметры абляции и дополнительные данные, поступающие от интегрированных систем.
Для сложных электрофизиологических вмешательств аппаратная архитектура может предусматривать интеграцию с системами внутрисердечной эхокардиографии (ICE), рентгеноскопией и абляционными генераторами. Такое объединение позволяет сопоставлять электрофизиологическую информацию с анатомическими данными и контролировать положение инструмента в рамках единого рабочего процесса.
Программное обеспечение преобразует поток зарегистрированных электрограмм и пространственных координат в трёхмерную электроанатомическую модель сердца. При перемещении картирующего катетера система регистрирует его координаты и соответствующие им электрофизиологические параметры, после чего последовательно формирует геометрическую оболочку исследуемой камеры.
На построенную модель накладываются различные типы электрофизиологических данных. Активационное картирование позволяет визуализировать пространственное распределение времени активации миокарда. Вольтажное картирование используется для оценки амплитуды локальных электрических сигналов и идентификации областей с изменёнными характеристиками потенциалов. В зависимости от платформы доступны также карты распространения возбуждения, локальной активации и другие специализированные виды визуализации.
Современные системы поддерживают высокоплотное картирование (high-density mapping), при котором за относительно короткое время формируется большое количество пространственно привязанных электрограмм. Программные алгоритмы автоматически сопоставляют зарегистрированный сигнал с координатами катетера, оценивают качество полученной точки и могут исключать данные, не соответствующие заданным критериям стабильности или качества сигнала.
Это позволяет перейти от последовательного анализа отдельных электрограмм к обработке пространственно организованного массива данных. Для врача это имеет принципиальное значение при выявлении сложных зон проведения, каналов внутри рубцового субстрата, участков низкого вольтажа и других электрофизиологических особенностей, которые могут быть недостаточно очевидны при традиционном точечном картировании.
Отдельные программные модули отвечают за автоматическую аннотацию электрограмм, анализ локального времени активации, определение амплитуды потенциалов и обработку карт высокой плотности. Набор доступных функций зависит от конкретной платформы: часть возможностей может входить в базовое программное обеспечение, а специализированные модули поставляться как дополнительные лицензируемые опции.
Программная часть также обеспечивает навигацию абляционного катетера. На трёхмерной модели отображается текущее положение инструмента, а при наличии соответствующего катетера могут передаваться данные о контакте с миокардом и другие параметры. При RF-абляции возможно отображение информации, связанной с мощностью, температурой, импедансом и продолжительностью воздействия; при использовании PFA характер отображаемых параметров определяется архитектурой конкретной системы, абляционного генератора и катетера.
Для расширения анатомической информации программное обеспечение некоторых платформ поддерживает интеграцию с внутрисердечной эхокардиографией и заранее полученными анатомическими данными КТ или МРТ. Это позволяет сопоставлять электроанатомическую карту с анатомическими структурами сердца и использовать дополнительную визуальную информацию при планировании и проведении сложных процедур.
При оценке комплектации системы важно учитывать не только характеристики рабочей станции и базового ПО, но и перечень доступных программных модулей и лицензий. Две системы одного класса могут существенно отличаться по функциональности именно за счёт доступных алгоритмов картирования, навигации, автоматической обработки электрограмм и интеграции с дополнительными источниками данных.
Катетеры являются непосредственным источником электрофизиологических и пространственных данных системы. Их конструкция определяет количество одновременно регистрируемых каналов, пространственную детализацию картирования и доступные возможности навигации.
Для диагностических исследований используются многополюсные диагностические и картирующие катетеры. В зависимости от клинической задачи применяются катетеры с линейным расположением электродов, циркулярные катетеры для оценки электрической активности в области устьев лёгочных вен, а также специализированные многополюсные катетеры для высокоплотного картирования предсердий и желудочков.
Высокоплотные картирующие катетеры отличаются большим количеством электродов и меньшими межэлектродными расстояниями. Такая конструкция позволяет получать большое количество электрограмм при одном положении или небольшом перемещении катетера и, соответственно, формировать более детализированную электроанатомическую карту. При этом диагностическая ценность определяется не только числом электродов, но и размером электродов, межэлектродным расстоянием, качеством контакта с эндокардом, пространственным разрешением системы и алгоритмами обработки сигнала.
Абляционные катетеры выполняют одновременно диагностическую и терапевтическую функцию: они регистрируют локальную электрическую активность и доставляют энергию к миокарду. В зависимости от платформы и её совместимости могут использоваться радиочастотные (RF), криоабляционные и импульсно-полевые (PFA) катетеры. Для современных контактных RF-катетеров система может дополнительно получать информацию о силе контакта с тканью, ориентации и стабильности положения инструмента.
При этом совместимость системы картирования с конкретным катетером определяется не только возможностью регистрации его электродов. Необходимо учитывать наличие соответствующего навигационного датчика, интерфейсного модуля, поддерживаемого типа катетера и программной лицензии. Один и тот же катетер может передавать электрограммы в систему, но не обладать всеми необходимыми компонентами для полноценной пространственной навигации.
Система картирования сердца — это комплекс аппаратных и программных средств для регистрации внутрисердечных электрограмм, пространственной локализации катетеров и построения трёхмерных электроанатомических карт сердца. Она используется при электрофизиологических исследованиях и катетерных процедурах лечения нарушений ритма.
Основные задачи системы картирования сердца — это локализация источника аритмии, определение путей распространения возбуждения, характеристика электрофизиологического субстрата и навигация катетера при абляции. Система позволяет сопоставлять электрическую активность миокарда с его пространственной анатомией.
Система картирования сердца одновременно регистрирует электрограммы и определяет положение электродов катетера. Эти данные объединяются программным обеспечением в трёхмерную модель камеры сердца, на которую накладываются электрофизиологические параметры — время активации, амплитуда потенциалов и другие характеристики.
Поверхностная ЭКГ отражает электрическую активность сердца через электроды на коже. Электроанатомическое картирование регистрирует локальные внутрисердечные электрограммы и связывает каждую запись с конкретной координатой внутри сердца, формируя пространственную карту возбуждения.
Применяются электромагнитная, импедансная и комбинированная технологии. Электромагнитные системы определяют положение специальных датчиков катетера относительно создаваемого магнитного поля, а импедансные рассчитывают положение электродов по параметрам электрического поля.
Это построение трёхмерной электроанатомической модели камеры сердца с отображением на ней положения катетеров и электрофизиологических данных. 3D-модель позволяет врачу анализировать анатомию и электрическую активность в единой системе координат.
Активационная карта сердца отображает последовательность распространения электрического возбуждения по миокарду. Цветовая шкала связывает конкретные участки анатомической модели со временем локальной активации, помогая определять направление и особенности проведения импульса.
Вольтажное картирование позволяет выявлять участки миокарда с различной амплитудой локальных потенциалов. Оно имеет особое значение при оценке рубцового субстрата и зон изменённой электрической активности.
Да, некоторые абляционные катетеры одновременно регистрируют локальные электрограммы и используются для доставки энергии. Однако возможности картирования зависят от конструкции конкретного катетера, количества электродов и поддерживаемых системой функций.
В зависимости от конфигурации электрофизиологической лаборатории система может интегрироваться с радиочастотной (RF), криоабляционной и импульсно-полевой (PFA) технологиями. Конкретная совместимость определяется картографической платформой, катетером, генератором и соответствующим программным обеспечением.
Да, современные электроанатомические системы предназначены для пространственной навигации катетеров без необходимости постоянного рентгеноскопического контроля. Однако возможность полностью отказаться от флюороскопии зависит от клинической ситуации, используемых катетеров и принятого в конкретной лаборатории протокола.
Это механизм поддержания стабильной системы пространственных координат относительно пациента. В зависимости от технологии используются референсные патчи, электроды и/или датчики, позволяющие учитывать перемещение пациента и корректно отображать положение катетеров.
Если используется совместимый сенсорный катетер, система может получать данные о силе контакта и положении инструмента. При этом оценка адекватности контакта зависит от конкретной технологии и должна интерпретироваться вместе с электрофизиологическими и процедурными параметрами.
Да, соответствующие платформы поддерживают интеграцию с внутрисердечным УЗИ. Это позволяет совмещать электроанатомическую карту с ультразвуковой визуализацией сердечных структур и использовать анатомические данные при навигации и выполнении сложных вмешательств.
Некоторые системы позволяют интегрировать предварительно полученные анатомические изображения КТ или МРТ с электроанатомической моделью. Это расширяет анатомическую информацию, доступную врачу во время процедуры, однако конкретные форматы и способы регистрации изображений зависят от платформы.
Типовая конфигурация включает рабочую станцию, усилительно-регистрационный блок, систему пространственной локализации, интерфейсы для подключения катетеров, референсные элементы и специализированное программное обеспечение. Состав конкретного комплекса определяется производителем и набором выбранных опций.
Универсального оптимального значения нет: требуемое количество каналов зависит от задач отделения и используемых катетеров. Для высокоплотного картирования принципиально важна способность системы одновременно обрабатывать большое количество внутрисердечных каналов. Например, архитектура RHYTHMIA предусматривает 64 канала для IntellaMap Orion и ещё 128 дополнительных внутрисердечных каналов.
К наиболее известным разработчикам относятся Biosense Webster (Johnson & Johnson), Boston Scientific и Abbott. Их платформы отличаются технологией навигации, архитектурой регистрации, алгоритмами картирования, экосистемой катетеров и возможностями интеграции с абляционным оборудованием.
Омниполярное картирование — технология обработки электрограмм, позволяющая рассчитывать характеристики локального сигнала независимо от ориентации биполя относительно направления волны возбуждения. Например, EnSite Omnipolar Technology использует этот подход для повышения информативности картирования и пространственной детализации.
На него влияют качество регистрации электрограмм, размер и конфигурация электродов, межэлектродное расстояние, стабильность контакта с тканью, точность пространственной локализации, плотность точек и алгоритмы автоматической аннотации. Поэтому высокая номинальная плотность точек сама по себе не гарантирует клинически более информативную карту.
Стоимость системы картирования сердца зависит от производителя, конфигурации рабочей станции, навигационной технологии, количества каналов, программных модулей и комплекта поставки и начинается от 20 млн рублей. Существенную часть совокупной стоимости владения также формируют расходные катетеры, сервис и программные лицензии.
Систему картирования сердца можно приобрести через the Expert с подбором конфигурации под задачи отделения электрофизиологии. Компания организует поставку оборудования, пусконаладочные работы, обучение и последующее сервисное сопровождение.
Для подбора оборудования специалисты the Expert анализируют профиль процедур, предполагаемую нагрузку, используемые технологии абляции и требования к интеграции с существующим оснащением. На основании этих параметров формируется конфигурация системы и коммерческое предложение.
Да. Компания the Expert может организовать комплексную поставку с монтажом, пусконаладкой, вводом оборудования в эксплуатацию и обучением специалистов работе с системой. Это позволяет сократить время перехода от поставки оборудования к полноценной клинической эксплуатации.
Да. the Expert может организовать поставку совместимых диагностических и абляционных катетеров, референсных элементов и других расходных материалов с учётом конкретной картографической платформы и выполняемых процедур.
Да. Сервисное сопровождение может включать техническую диагностику, регламентные работы, настройку и восстановление работоспособности оборудования. Конкретный объём сервисных работ определяется моделью системы, условиями поставки и требованиями производителя.
Да. Компания the Expert может реализовать комплексный проект оснащения электрофизиологического отделения, объединив систему электроанатомического картирования с абляционными генераторами, системами УЗИ, электрофизиологическими регистраторами, катетерами и другими необходимыми компонентами.
Необходимо сопоставлять технологию пространственной локализации, архитектуру регистрации, количество и тип поддерживаемых каналов, качество картирования, программные алгоритмы, совместимые катетеры, возможности интеграции с ICE и абляционными генераторами, сервисную поддержку и перспективы дальнейшей модернизации.
Нет, универсального требования нет. Однако совместимость конкретных моделей необходимо проверять на уровне интерфейсов, программного обеспечения, катетеров и поддерживаемых функций. Некоторые производители специально предусматривают интеграцию своей картографической платформы с генераторами других систем.