Supraflex Cruz — это стент с лекарственным покрытием (DES) нового поколения, разработанный индийской компанией Sahajanand Medical Technologies (SMT), предназначенный для решения сложных проблем ишемической болезни сердца. Этот стент особенно примечателен своей сверхтонкой конструкцией стержня, улучшенной доставляемостью и биосовместимостью, что делает его подходящим для широкого круга пациентов, включая пациентов со сложными анатомическими особенностями.
Конструкция коронарного стента
- Материал: Supraflex Cruz изготовлен из сплава кобальта и хрома (CoCr), известного своей высокой радиальной прочностью и превосходной гибкостью. Этот сплав также позволяет уменьшить толщину распорки, что улучшает доставляемость и заживление сосудов без ущерба для механической целостности.
- Толщина распорки: при толщине около 60 мкм Supraflex Cruz является одним из самых тонких доступных DES распорок, сводя к минимуму повреждение сосудов и способствуя восстановлению эндотелия.
- Конструкция: коронарный стент имеет конструкцию с открытыми ячейками с оптимизированной геометрией, которая повышает его радиальную прочность при сохранении гибкости. Такая структура обеспечивает равномерную поддержку стенки сосуда и снижает риск неправильного расположения.
Система доставки лекарств
- Состав лекарства: Supraflex Cruz покрыт сиролимусом, антипролиферативным средством, известным своей эффективностью в снижении неоинтимальной гиперплазии. Сиролимус действует, ингибируя путь мишени рапамицина (mTOR), тем самым предотвращая пролиферацию гладкомышечных клеток.
- Полимерное покрытие: запатентованная система биоразлагаемого полимерного покрытия обеспечивает контролируемое высвобождение лекарства. Полимер разработан так, чтобы со временем распадаться на биосовместимые побочные продукты, снижая риск поздних нежелательных явлений, таких как поздний тромбоз стента.
- Кинетика высвобождения лекарства: Supraflex Cruz обеспечивает оптимальное высвобождение лекарства в течение 90 дней, уравновешивая раннюю профилактику рестеноза с долгосрочной безопасностью.
- Прочность и адгезия: покрытие равномерно прилипает к поверхности стента, обеспечивая постоянную доставку лекарства, одновременно противодействуя расслоению или высвобождению частиц во время развертывания.
Доставляемость коронарного стента
Улучшенная отслеживаемость: Одной из отличительных особенностей Supraflex Cruz является превосходная доставляемость, обусловленная его инновационной конструкцией с двойным Z-образным креплением. Она соединяет долины структуры стента, обеспечивая улучшенную гибкость и отслеживаемость через извилистые сосудистые пути. Клинически это означает более легкую навигацию через сложные поражения, тем самым сокращая время процедуры и минимизируя воздействие радиации как на пациентов, так и на операторов.
Матрица размеров: Supraflex Cruz предлагает обширную матрицу размеров, включающую 88 вариантов, которые охватывают диаметры от 2,0 мм до 4,5 мм и длину от 8 мм до 48 мм. Такой диапазон гарантирует, что интервенционные кардиологи могут выбрать наиболее подходящую длину и диаметр коронарного стента без ущерба для эффективности или безопасности лечения.
Клиническая эффективность
Исследования эндотелизации: Клинические испытания показали, что Supraflex Cruz способствует быстрой эндотелизации. Исследование Sibi OCT показало приблизительно 91% эндотелиального покрытия в течение 35 дней после имплантации. В сравнительном анализе с ведущим стентом с покрытием Everolimus в исследовании Taxco оба стента достигли более 97% эндотелизации в течение шести месяцев, что указывает на сопоставимые показатели с точки зрения заживления сосудов.
Профиль безопасности: Supraflex Cruz показал многообещающие результаты с точки зрения безопасности и эффективности среди различных групп пациентов, включая пациентов с многососудистым заболеванием, сахарным диабетом, острым коронарным синдромом (ОКС) и профилями высокого риска кровотечения. Конструкция устройства способствует снижению осложнений во время сложных процедур благодаря его улучшенной доставляемости.
Коронарный стент SMT Supraflex Cruz выделяется высокой клинической эффективностью благодаря своей сверхтонкой конструкции стойки, комплексной размерной матрице и превосходной доставляемости. В сочетании с усовершенствованной системой баллонного катетера, разработанной для оптимальной производительности в сложных анатомических сценариях, SMT Supraflex Cruz предоставляет интервенционным кардиологам мощный инструмент для эффективного лечения сложной ишемической болезни сердца. Текущие клинические исследования еще больше подтверждают долгосрочную безопасность и эффективность среди различных групп пациентов, укрепляя его роль как ведущего выбора в современных практиках ЧКВ.
Стент коронарный SMT Supraflex Cruz
Категория медоборудования:
Производитель:
Sahajanand Medical, Индия